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Le consentement volontaire du sujet humain est absolument essentiel. Cela signifie que la personne concernée doit avoir la capacité juridique de donner son consentement, être placée de manière à pouvoir exercer librement son pouvoir de choix, sans l'intervention d'aucun élément de force, de fraude, de tromperie, de contrainte, de contrainte excessive ou d'une autre forme ultérieure de contrainte ou de coercition, et avoir une connaissance et une compréhension suffisantes des éléments de l'objet en cause pour lui permettre de faire une compréhension et une décision éclairée.